Insulina inalatoria
Un ritorno per il diabete di tipo 2

“L’insulina inalatora presenta due vataggi importanti; minor aumento di peso e minor rischio di ipoglicemia” ha dichiarato Daniel L. Lorber, MD,  (Director of Endocrinology and Associate Director of the Theresa and Eugene Lang Center for Research and Education at New York Hospital, USA) all’ADA 2010.

“I farmaci antidiabetici orali possono fornire un controllo glicemico nel diabete di tipo 2, ma la progressiva insufficienza delle beta-cellule può portare alla necessità di insulina per ottenere un adeguato controllo glicemico” ha sottolineato Lorber. Tuttavia, ha ricordato, l’uso di insulina è spesso una strategia tardiva perché si è associata con aumento ponderale, ipoglicemia, e necessità di iniezioni sottocutanee.

In questo studio multietnico, che ha arruolato pazienti provenienti da 10 paesi, Lorber e colleghi hanno confrontato l’efficacia e la sicurezza dell’insulina somministrata al pasto di technosphere inhaled insulin (un dispositivo inalatore piccolo, veloce e facile da usare, molto discreto e utile in quei soggetti che non vogliono fare l’insulina per paura dell’ago) con l’insulina biaspart somministrata due volte al giorno. L’insulina technosphere per via inalatoria è una formulazione ultrarapida contenente insulina umana ricombinante assorbita su polvere che viene soffiata nei polmoni da un piccolo dispositivo inalatore.

Lo studio, in aperto, a gruppi paralleli, ha randomizzati pazienti adulti con diabete di tipo 2 scarsamente controllati nonostante una terapia insulinica, con o senza farmaci antidiabetici per via orale, per ricevere un anno di trattamento con insulina pre-pasto technosphere inalatoria più insulina glargine prima di coricarsi o due volte al giorno insulina premiscelata biaspart (70% di sospensione insulina aspart protamina e insulina aspart 30% originato da DNA ricombinante). Endpoint primario dello studio era la variazione di HbA_1c dal basale alla settimana 52.

I ricercatori hanno riscontrato che le variazioni di HbA_1c erano simili in entrambi i gruppi. I 211 pazienti trattati con insulina per via inalatoria e glargine avevano avuto un calo del 0,68%, e 237 di soggetti trattati con insulina biaspart avevano avuto un calo del 0,76%.

Inoltre, hanno rilevato che i pazienti nel gruppo insulina inalatoria avevano guadagnato una media di 0,9 kg, rispetto ai 2,5 kg nel gruppo insulina biaspart, e avevano un minor numero di eventi ipoglicemici lievi a moderati e gravi rispetto ai pazienti nel gruppo insulina biaspart.

In materia di sicurezza, un maggior numero di pazienti (32%, n = 103) trattati con insulina inalatoria più glargine avevano segnalato tosse rispetto a quelli trattati con insulina biaspart (14, 4%).

Vi sono stati 142 eventi di tosse riportati nei pazienti trattati con insulina inalatoria più insulina glargine. La maggior parte dei casi (64%) sono stati di tosse intermittente, e il 34% sono stati segnalati come singolo episodio. La maggior parte di eventi di tosse (77%) si sono verificati entro 10 minuti dall’inalazione di insulina e sono stati non forieri di alcunché nell’89% dei casi. La maggior parte degli episodi di tosse sono stati segnalati durante la prima settimana di trattamento, e sono scesi a circa 2 per settimana dopo 6 settimane.

Concludendo, Lorber ha detto: “Crediamo che l’uso di insulina technosphere inalatoria, un’insulina ad azione ultrarapida prandiale, insieme a un’insulina basale, potrebbe fornire miglioramento del controllo glicemico con un minor aumento ponderale e minor rischio di ipoglicemia in molti individui con diabete tipo 2”. E ha ricordato che la technosphere per via inalatoria potrebbe essere particolarmente utile in due scenari: “sia nelle persone con diabete di tipo 1 sia nei pazienti con diabete di tipo 2”.

Bibliografia di riferimeto
Julio Rosenstock, Daniel L Lorber, Luigi Gnudi, et al. Prandial inhaled insulin plus basal insulin glargine versus twice daily biaspart insulin for type 2 diabetes: a multicentre randomised trial. The Lancet 2010;375:2244-2253