Late-Breaking Clinical Trials
Due nuovi farmaci promettenti in un trial giapponese

Il peptide natriuretico atriale umano (hANP), utilizzato in Giappone nel trattamento dello scompenso cardiaco acuto, ha ridotto il danno del muscolo cardiaco del 14,7% e ha drasticamente ridotto i ricoveri per scompenso cardiaco dell’83,6% nei pazienti post-infarto sottoposti a un’angioplastica primaria, in base alla presentazione di un gruppo giapponese alle Scientific Sessions 2006.

I ricercatori hanno presentato i risultati dello studio Japan-Working Groups of Acute Myocardial Infarction for the Reduction of Necrotic Damage by ANP or Nicorandil(J-WIND) nella sessione dei Late-Breaking Clinical Trias, e hanno anche sostenuto che il nicorandil, un farmaco che modula i canali del potassio cardiaci, “è risultato associato con una riduzione del 38% dei decessi dovuti a una disfunzione cardiaca”. Tuttavia, le dimensioni dell’infarto e il miglioramento del tasso globale di sopravvivenza non sono risultati modificati con il nicorandil.

Il nicorandil, in quanto vasodilatatore, viene utilizzato in Giappon per il trattamento dell’angina. “Non esistono altre segnalazioni di una riduzione dell’area necrotica con un qualunque altro farmaco in studi clinici su larga scala in pazienti con infarto acuto” ha sostenuto Musafumi Kitakaze, direttore della divisione cardiovascolare del National Cardiovascular Center di Suita, in Giappone. “Questi risultati cambieranno la strategia di trattamento della fase acuta nell’infarto miocardico”.

J-WIND è uno studio prospettico, controllato con placebo, su 1.216 pazienti arruolati presso 65 centri clinici giapponesi, che ha valutato due farmaci – l’ormone hANP, approvato in Giappone, ma non in molti altri paesi (non in Italia, ad esempio) e il nicorandil (neppure questo approvato in Italia).

I pazienti sono stati randomizzati a ricevere uno dei due farmaci in studio o il placebo. I pazienti del gruppo assegnato all’hANP hanno ricevuto il farmaco in infusione per 3 giorni. Quelli del gruppo in nicorandil hanno ricevuto un bolo iniziale, seguito dall’infusione per 24 ore. I ricercatori hanno analizzato le dimensioni dell’area infartuata in 1064 pazienti. Essi hanno analizzato anche 1104 casi per gli endpoint di morte cardiaca, eventi cardiovascolari e scompenso cardiaco.

I pazienti arruolati nello studio venivano tutti sottoposti all’angioplastica primaria, per cui il danno dell’episodio infartuale si sommava al danno da riperfusione.
“La nostra conclusione è che l’hANP è un utile aggiunta alla terapia tradizionale dell’infarto miocardico acuto, in quanto riduce le dimensioni dell’infarto e i successivi ricoveri per scompenso cardiaco” ha detto Kitakaze. “Il nicorandil, mentre non riduce le dimensioni dell’infarto e non migliora la sopravvivenza globale, tuttavia non è escluso che possa ridurre la mortalità cardiovascolare, per cui sono necessari studi ulteriori”.