FOLLOW-UP A LUNGO TERMINE DOPO IMPIANTO DI STENT
I risultati sorprendenti del BASKET LATE

Il follow-up degli stent in un piccolo studio indipendente mostra che la sospensione precoce del clopidogrel si accompagna a un aumento del rischio di trombosi ritardata

M. Pfisterer, Svizzera

Lo studio BASKET LATE, presentato dal Dott. Matthias E. Pfisterer (Ospedale Universitario di Basilea, Svizzera) all’ACC 2006, mostra ciò di cui molti cardiologi interventisti hanno fatto esperienza diretta, vale a dire che gli stent medicati presentano problemi di trombosi tardiva dopo la sospensione del clopidogrel. L’idea era di condurre lo studio BASKET per ottenere un follow-up prolungato dei pazienti che consentisse di valutare il problema della trombosi ritardata.

In questo studio, 746 pazienti sono stati trattati con un tipo di stent metallico, oppure con due tipi di stent medicati, con paclitaxel o con sirolimus. I pazienti ancora vivi a 6 mesi sono stati arruolati in un follow-up prolungato di un anno. In tutti i casi, il clopidogrel è stato utilizzato per 6 mesi dopo l’impianto dello stent, e quindi sospeso. L’aspirina è stata proseguita per tutta la durata del follow-up. L’endpoint primario era costituito dalla morte per cause cardiache e dall’infarto miocardico (IM) non fatale.

La trombosi uccide più della restenosi
I risultati mostrano un tasso di morte e IM del 4,9% con gli stent medicati, rispetto all’1,3% con gli stent metallici (p=0,01). Le due componenti dell’endpoint, considerate separatamente, sono risultate entrambe aumentate nel gruppo assegnato agli stent medicati. Al contrario, il tasso di redilatazione per restenosi è risultato inferiore nel gruppo assegnato allo stent medicato.

È stata documentata una trombosi angiografica nell’1,4% dei pazienti appartenenti al gruppo trattato con lo stent medicato, rispetto allo 0,8% dei pazienti appartenenti al gruppo trattato con lo stent metallico. Le modalità di presentazione nel caso di trombosi tardiva erano essenzialmente la morte improvvisa o l’IM. Questi episodi di trombosi si sono verificati in ogni punto di tempo attraverso tutti i 12 mesi di follow-up.

All’analisi multivariata, l’impianto di uno stent medicato è risultato predittivo di trombosi tardiva. Abbiamo calcolato che per ogni 100 pazienti sottoposti all’impianto di uno stent medicato, possiamo evitare 5 rivascolarizzazioni fino a 6 mesi dopo l’impianto – ma al costo di 3,3 decessi e IM provocati dalla trombosi tardiva dopo la sospensione del clopidogrel.

In un momento in cui gli stent medicati hanno invaso il mercato della cardiologia interventistica negli Stati Uniti (con quote superiori al 90%), questo studio ha stupito la platea del congresso. La prima conclusione è che potrebbe essere ragionevole lasciare i pazienti in clopidogrel il più a lungo possibile. Tuttavia, questa strategia presenta un problema di costi, di rischio emorragico e la necessità di sospendere il farmaco quando il paziente deve essere sottoposto a un trattamento chirurgico o in presenza di una complicanza. Questo studio dovrebbe spingere i ricercatori a lavorare su protocolli di antiaggregazione piastrinica, sul problema della trombogenicità degli stent e, soprattutto, sugli stent polimerici.

Carolina Ierardi